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求职签名: 生产质量管理

王先生--个人简历简历编号:RENCAI60597 更新日期:2020-02-22 15:06:23

  • 性      别: 男民      族: 汉族出生日期:1983-12-05
  • 婚姻状况: 已婚政治面貌: 群众身      高: 177
  • 体      重: 65户      籍: 四川省成都市彭州市最高学历: 大学本科
  • 所学专业: 中药学毕业院校: 泸州医学院毕业时间: 2006-07-05
  • 现所在地: 四川省成都市彭州市特征概括: 熟悉药品生产及质量管理

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自我评价

中药学专业毕业,从事过中药饮片生产、检验及质量管理工作,熟悉中药饮片的生产及质量管理。

求职意向

职位性质:全职到岗时间:1个月内月薪要求:面议
意向岗位:生产/营运/工程质量经理,生产/营运/工程质量主管,生产/营运/工程质量检验员/测试员,生产/营运/工程生产经理/车间主任
意向行业:生物/医药制造业
工作地区:四川省成都市彭州市,四川省成都市郫县,四川省成都市新都区
其他要求:

教育背景

起止时间学校名称专业名称学历
2002年9月-2006年7月泸州医学院中药学大学本科
专业描述:

工作经历

起止时间公司名称所属行业所在部门职位名称
2006年11月-2010年10月成都中汇制药生物/医药制造业生产部生产组长
职位描述:1. 根据车间生产计划组织生产,与班组成员沟通及相关班组协调,保质、保量完成作业任务。
2. 组织班组成员对设备进行日常维护和清洁工作
3. 填写、整理班组批生产记录;相关辅助性记录;填写生产设备、物料等相关台帐。
4. 安排生产领料、收料及中间产品的请验、入库事宜;
5. 对设备及其配件、工用器具、劳保用品等的申请及领用进行管理;
6. 生产完成后组织班组成员对生产现场进行清场;按卫生洁净要求对生产房间、生产设备进行清洁或消毒工作,确保生产区洁净卫生状态符合工艺要求;
7. 对生产偏差进行上报并配合质量部对生产偏差进行调查处理。
8. 参与本岗位SMP\SOP的起草\修订工作。
9. 完成领导交办的其他工作。
离职原因:
2010年10月-2012年3月四川华安堂药业医疗卫生保健业中药房组长
职位描述:1、负责门店的中药配方及销售。
2、对收到的处方进行认真审查、审核,符合规定的处方按处方要求进行调配并进行登记。
3、对不符合发药规定、不合格的处方、配伍存在问题或有疑问的处方,请原方医师更改,签字后进行调配。 
4、将用法特别是特殊药品向病人交待清楚。 
5、对门店中药饮片进行日常维护,进行防虫、防霉处理。
6、管理门店中药饮片库存,及时向公司申请配送
7、负责药房的卫生工作,确保整洁、干净。 
8、完成领导交办的其他工作。
离职原因:
2012年4月-2015年10月四川恒康源药业生物/医药制造业质量部检验管理
职位描述:1. 对检验人员进行培训,提高人员技术水平;
2. 完善检验工作流程及管理制度;
3. 组织制订企业质量标准、取样、检验操作规程和相关管理制度等,确保文件合规性、合理性和先进性;
4. 组织完成原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等检验工作,确保检验的准确性、及时性,持续提高检验服务质量;
5. 审核物料、中间产品、成品的批检验记录,确保放行产品的质量;
6. 跟进检验方法的验证、组织、实施和报告,保证检验结果的可信度;
7. 协助验证工作,做好验证检验,确保检验数据的准确、及时;
8. 组织定期汇总、评价物料、中间产品和成品检验结果和趋势分析,协助月度、年度质量分析;
9. 负责检验变更、超标、超常、偏差(OOS)结果的调查和评估,规范检验行为;
10. 组织GMP自查及整改,认证无关键缺陷,确保一次性通过认证;
11. 建设、维护检验室硬件设施,组织QC及公用工程部确认、验证、维护、维修、定期校验实验室仪器设备,保证检验设施足够,提高检验水平;
12. 持续改进质量控制体系,及时预警,避免供应、质量等重大风险;
13. 组织部门内部检验用物料的供应商审计,参加与质量有关的客户审计;
14. 负责委托检验;
15. 参加与质量有关的投诉调查。
16. 完成领导交办的其他工作。
离职原因:
2015年10月-2018年5月成都亚中制药生物/医药制造业质量部质量保证管理
职位描述:1. 对生产现场质量管理和生产过程各质控点的检查工作,处理生产过程的偏差并及时上报,做到生产过程可控,保证生产药品安全、有效,完成质量管理目标。
2. 对各类文件的发放、回收、新增、变更、销毁、借阅等建立台帐并按要求进行管理;
3. 管理公司质量、生产、验证、偏差、变更、各种计划/报告等各类资料。
4. 编制公司GMP文件,整理归档GMP文件原件、电子文档及质量标准、批生产记录、批检验记录等质量技术文件;
5. 管理公司供应商,制定供应商年度审计计划,回顾本年度供应商供货质量情况。负责供应商的增加、取消、审计等工作。
6. 参与公司的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等的调查处理工作。
7. 负责公司年度质量回顾的编写工作。
8. 负责公司检查审计时的资料准备工作。
9. 参与公司自检,跟踪落实整改措施,负责自检报告的编写工作。
10. 处理不合格产品返工、客户投拆、产品退回等工作。
11. 负责新进员工的GMP培训工作。
12. 完成领导安排的其他临时工作。
离职原因:
2018年5月-至今成都兴沣瑞中药饮片生物/医药制造业质量部质量部经理兼质量受权人
职位描述:1. 审核、批准公司年度GMP自检计划、GMP文件修订和培训计划、验证计划、供应商质量审计计划、质量活动计划等,并监督执行;
2. 检查、督促和指导各项质量工作的开展
3. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合相应的质量标准;
4. 确保在产品放行前完成对批记录的审核;
5. 确保完成所有必要的检验;
6. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
7. 审核和批准所有与质量有关的变更;
8. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
9. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准验证方案和报告;
10. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
11. 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12. 确保完成产品质量回顾分析;
13. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
14. 监督相关规范的执行情况;
15. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
16. 接待和陪同相关单位的来访检查及技术交流,协助检查组开展检查,并在现场检查结束后10个工作日内,督促有关部门将缺陷项目的整改情况上报相关单位;
离职原因:

语言能力

外语语种掌握程度

职业培训

起止时间培训机构培训课程培训地点获得证书

综合能力

技能专长
1、在药厂工作12年,会熟练操作及维护高效液相、气相、紫外分光光度计、原子吸收等检测仪器,熟悉中药饮片检验。
2、熟悉GMP,参与过GMP认证以及CEP申报,以及国内、国外客户审计。在工作期间,所在公司顺利的取得了GMP证书以及CEP证书。
3、2013年取得中药执业药师证书

联系方式

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