职位要求:
1、负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;
2、负责原辅料、包材及成品记录的审核及评价放行;
3、对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;
4、负责变更、CAPA、偏差、OOS/OOT记录整理及上帐管理;
5、对不合格品进行调查、分析和处理;
6、作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;
7、负责新员工入职培训;
7、其它与QA部门管理相关的工作。
任职资格:
1.大专及以上学历,化学、化工、药学、制药、自动化等相关专业;
2.一年以上制药企业工作经验,有审计、验证工作经验者优先;
3.责任心、学习能力和沟通协调能力较强;
4.熟练握国内外法规。
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