岗位职责:
1、 负责药包材(塑料类)产品理化性能的日常检验工作,原辅包的来料检验工作;
2、 组织相关质量标准、检验规程的制定,参与药包材检验的审核、监督;
3、 组织制定并落实检验的各项规章制度、GMP文件,协助对实验室的规范化管理;
4、 组织药包材产品的登记备案资料的编制、审核;跟踪和处理药包材的登记备案和关联申报;
任职要求:
1、 大专以上学历;医药学、中药学、高分子材料相关专业;
2、 具备药品或药包材理化检验相关工作经验;
3、 了解药品/药包材法规,医药行业要求,国家现行的法律法规,熟悉GMP标准及ISO等质量管理相关知识;
具有一定管理、分析能力,对发生的检验问题提出处理意见和控制方法。
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