一、任职资格

1、教育背景：机械、电子、电气与自动化及其应用、药学、化学等相关专业，具备大专及以上学历；

2、培训经历：药学、化学等相关专业培训；

3、经验：1年以上相关工作经验或优秀应届毕业生；

4、技能与素质：QA，质检证；

5、个性特征：工作认真负责，良好的沟通和协调能力；有团队意识，勤奋好学

二、工作内容

1、按医疗器械行业标准等法规起草相关质量文件，监控生产现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查，确定是否符合工艺文件要求；

2、监控车间公用系统日常运行情况；

3、监督检查生产辅助质量体系文件的执行情况；

4、参与偏差的调查处理；

5、参与不合格品的跟踪处理过程；

6、定期对洁净区进行环境监测，协助各部门完成职责内的验证工作；

7、书写质检报告并向上级汇报；

8、其他相关工作。